שירותים
רישום תמרוקים במסלול הנוכחי (רשיון משרד הבריאות) וכן במסלול הצהרתי (נוטיפיקציה)
- כפי שמתואר בדף הבית
קבלת רשיון עסק ורשיון תמרוקים כללי
- באמצעות איש מקצוע אמין בעל נסיון רב, אשר עד כה אישר מספר רב מאד של רשיונות בכל אחד מהרוקחויות המחוזיות
רישום תמרוקים ב- EU וב-UK
יעוץ והדרכה ללקוחות לגבי הרגולציה האירופאית EC No 1223/2009
הכנת תיקי תמרוק עבור המוצרים המיועדים לשיווק באירופה ובאנגליה – כולל איסוף כל המסמכים הרלוונטיים לתמרוק ולחומרי הגלם, ביצוע בדיקות המעבדה ע"י מעבדה מוסמכת, הכנת המסמכים לקבלת דו"ח הערכת הבטיחות, הכנת תווית ותמונת מוצר ועוד
קישור הלקוח הישראלי עם נציג אחראי ב- EU וב- UK, אשר, לאחר בדיקה ואישור תיק התמרוק, יבצע נוטיפיקציה בפורטל CPNP ו- SCPN, בהתאמה, וייצג את הלקוח לכל אורך חיי המוצר בשוק
Reports Safety Assessment (CPSR)
ביצוע דוחות הערכת בטיחות לפי הרגולציה האירופאית במקצועיות וביסודיות ע"י מעריכת בטיחות באירופה, איתה אנו עובדים כבר 8 שנים. עם קבלת כל המסמכים הדו"ח מתקבל במיידי
מבחנים קליניים ומבחני יעילות
ביצוע מבחנים במעבדה בפולין איתה אנו עובדים כבר 8 שנים: SPF, דרמטולוגי, היפואלרגני, עור רגיש, נון קומודגני, אל דמע, אופטלמולוגי ועוד. מקצועיות רבה ויחס אישי ואדיב עם זמינות בכל עת
נוטיפיקציה של תמרוקים בקנדה
איסוף פורמולות, תוויות, תמונות מוצר וכל מסמך רלוונטי אחר וביצוע נוטיפיקציה בפורטל Health Canada
נוטיפיקציה של תמרוקים בארה"ב ע"פ רגולציה MoCRA
עד סוף השנה הנוכחית, יצרנים, אורזים ומפיצים של תמרוקים בארה"ב יידרשו לעמוד בדרישות החוק החדשות במסגרת חוקModernization of Cosmetics Regulation (MoCRA), אשר תכלול מינוי נציג אחראי, ביסוס בטיחות המוצר ורישום את המוצרים ב FDA, שיגביר את הפיקוח באופן משמעותי בכל הקשור ליצור בתנאי GMP, סימון אלרגנים, דיווח על השפעות שליליות, איסוף מוצרים מהשוק
רישום יבוא מקביל
תמיכה ביבואנים מקבילים, שישמשו כ- RP בעצמם, להודיע על יבוא מקביל על סמך אישור התאמה לתמרוק ייחוס – תמרוק שכבר יש לו רשיון. שירות זה יינתן למספר מצומצם של מוצרים
שירותי יבוא צד ג'
בהיותינו בעלי רשיון תמרוקים כללי ליבוא שהתקבל עבור מחסן בנתניה – נעניק שירותי יבוא, איחסון ושיווק ליבואנים המביאים מספר קטן של מוצרים
רישום מזון רגיל, מזון רגיש ותוספי תזונה
רישום מזון לבע"ח
רישום אמ"ר
הכנת תוויות תקניות על פי דרישות משרד הבריאות
בתמרוקים ומזון