רשיון תמרוקים כללי ו/או רישום במרשם העוסקים

יבוא מקביל – הודעה על בסיס אישור התאמה

השוואה בין הרגולציות הקיימת והחדשה – הקיימת המבוססת על קבלת רישיון משרד הבריאות טרם היציאה לשוק Pre Market Registration והרגולציה החדשה  In Market Control, המבוצעת באמצעות הצהרה עצמית – מינוי נציג אחראי Responsible Person, בניית תיק תמרוק Product Information File וביצוע הודעת שיווק (Notification) בפורטל ר.ק.פ.ת של משרד הבריאות. משרד הבריאות מבצע פיקוח ואכיפה בשווקים.

יבוא תמרוקים במסלול האירופי – יבואן נאות

הרפורמה החדשה –מה שטוב לאירופה – טוב לישראל, ביוזמת משרד הכלכלה ובשיתוף משרד הבריאות, בה ניתן לייבא לישראל מוצרי קוסמטיקה הנמכרים באיחוד האירופי, אנגליה או שוויץ ועומדים ברגולציה האירופית, נכנסה לתוקף.

החל מה 10/10/10- המסלול האירופי – יבואן נאות, הצטרף כאלטרנטיבה למסלול הנוטיפיקציה הבסיסי.

המסלול החדש מאפשר תהליך מהיר ויעיל, ללא מסמכים מורכבים, ללא קשר ישיר עם היצרן וללא בירוקרטיה מיותרת.

תנאי סף להשתתפות במסלול  ,המסלול פתוח למוצרים המיוצרים בכל העולם, אך מחייב עמידה בתנאים הבאים:

• המוצרים נמכרים באחת מהמדינות מדינות האיחוד האירופי, אנגליה או שוויץ
• המוצרים נמכרים ישירות מהיצרן או דרך ספק שמקום העסקים שלו נמצא באחת מהמדינות הבאות – מדינות האיחוד האירופי, אוסטרליה, איסלנד, ארצות הברית ,בריטניה, יפן, נורבגיה, ניו זילנד, קנדה או שוויץ
• המסלול אינו מיועד עבור

O מוצרים לתינוקות או לילדים עד גיל   12.

O מוצרים לנשים הרות או מניקות.

O מוצרי הגנה מפני השמש.

O מוצרים המשמשים להחלקת שיער.

דרישות מהיבואן במסלול האירופי – יבואן נאות

• כדי לפעול במסגרת המסלול, היבואן מחויב:
• להקים תוכנית בקרת איכות ומערכת ניהול סיכונים בהתאם לדרישות משרד הבריאות.
• להטמיע נהלי איכות מסודרים בחברה.
• למנות נציג אחראי.
• לבצע נוטיפיקציה לכל מוצר מיובא דרך פורטל רקפת.

למי השירות מתאים

המסלול אידיאלי עבור יבואנים המעוניינים:

• לייבא מוצרים שעבורם לא התקבל תיק תמרוק בין אם מטעמי סודיות ובין אם עקב העדר קשר ישיר עם היצרן.
• להכניס מוצרים לשוק הישראלי ללא בירוקרטיה מסורבלת ובמהירות להקטין עלויות ולהימנע מהליכי רישוי ארוכים.
• להבטיח עמידה מלאה בדרישות משרד הבריאות והרגולציה האירופית.

השירות שלנו

במהלך החודשים האחרונים השקענו בבניית תיק איכות מקיף ובפיתוח מערכת ניהול סיכונים התואמת לדרישות המסלול. תיק האיכות כולל נהלים, טפסים ומסמכים רלוונטיים בהתאם לאמות המידה שפרסם משרד הבריאות.

אנו מציעים ללקוחותינו שירות מקיף לייבוא תמרוקים במסלול האירופי :

• ליווי מלא בבניית תיק האיכות לחברה וההתאמה למוצרים שלכם.
• הדרכה והטמעת נהלי האיכות בחברה.
• סיוע בביצוע נוטיפיקציות בפורטל רקפת.
• עבודה צמודה בתקופת ההטמעה, עד ליישום מלא של הדרישות.
• ביצוע מבדקי איכות פנימיים אצל הלקוח, לצורך בדיקת עמידה בדרישות והכנת המערכת לבקרה של משרד הבריאות.

יתרונות העבודה איתנו

• התאמה מלאה לרגולציה – מקצועיות וניסיון מוכח ברגולציה האירופאית והישראלית.
• שירות מותאם אישית – התאמת נהלים, פורמטים וקבצי מעקב לצרכי כל לקוח לפי סוגי המוצרים שאותם הוא מייבא.
• קיצור לוחות זמנים – טיפול מהיר לשם ביצוע נוטיפיקציות ללא עיכוב.
• עבודה ישירה מול יצרנים, ספקים, מעבדות ורגולטורים בחו"ל.
• חיסכון בעלויות – לאחר ביצוע הנוטיפיקציה – ייבוא מהיר ויעיל שמונע עיכובים ביציאה לשוק.

וכמובן אנו ממשיכים לייעץ, לאשר ולשמש כנציג אחראי, בהתאם לנוטיפיקציה –מסלול הבסיסי לכל יצרן מקומי ולכל יבואן שאינו יכול או לא מעוניין בבחירת המסלול האירופי ומזכירים כי תם עידן הרישיונות מול משרד הבריאות.

מוזמנים ליצור עמנו קשר: